Порівняння версій

СІБРАВА, РП UA/19037/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Корден Фарма С.п.А, Підрозділ UP3, Італія ((виробництво стерильного лікарського засобу - асептична підготовка Стерилізація - фільтрація, контроль якості (фізико-хімічний, біологічний, мікробіологічний - стерильність), первинне пакування))) Корден Фарма С.п.А., Італія/Німеччина/ Франція ((вторинне пакування)/Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (вторинне пакування)/Делфарм Хюнінг САС Італія (вторинне ~~пакування))~~ пакування) Новартіс Фарма ГмбХ, ~~Німеччина/Іспанія ((випуск серії)/Пікінг Фарма С.А. (вторинне пакування))~~ Німеччина (випуск серії) Сандоз ГмбХ, ~~Австрія/Італія ((випуск серій)/ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (вторинне пакування))~~ Австрія (випуск серій) Челаб С.р.л., Італія (контроль якості (фізико-хімічний))

Запис у реєстрі

Дострокове припинення: до 19.12.2023. введення додаткового виробника; уточнення функцій виробників змінилось на немає

Без змін: 14 полів

Назва: СІБРАВА
МНН: Inclisiran
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 284 мг/1,5 мл; по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений шприц містить 1,5 мл розчину, що містить інклісірану натрію еквівалентно 284 мг інклісірану; 1 мл містить інклісірану натрію, що еквівалентно 189 мг інклісірану
Фармакотерапевтична група: Лікарські засоби, що впливають на серцево-судинну систему систему. Ліпід-модифікуючі препарати. Інклісіран.
Код АТС: C10AX16
Заявник: Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 22.12.2021 по 22.12.2026
Рекламування: Ні
Упаковки: 189 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1
Статус: Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 272 від 10.02.2023