Порівняння версій

СІБРАВА, РП UA/19037/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
розчин для ін'єкцій в попередньо наповненому шприці ін'єкцій, 284 мг, мг/1,5 мл; по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці в картонній коробці
Виробник
Корден Фарма С.п.А, Підрозділ UP3, Італія ((виробництво (виробництво стерильного лікарського засобу - асептична підготовка Стерилізація - фільтрація, контроль якості (фізико-хімічний, біологічний, мікробіологічний - стерильність), (частковий), первинне пакування))) пакування) Корден Фарма С.п.А., Італія Італія/Німеччина/ Франція ((вторинне пакування)/Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (вторинне пакування) пакування)/Делфарм Хюнінг САС (вторинне пакування)) Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії) Німеччина/Іспанія/Словенія ((випуск серії)/Пікінг Фарма С.А. (вторинне пакування)/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (контроль якості (частковий))) Сандоз ГмбХ, Австрія (випуск серій) Челаб С.р.л., Австрія/Італія/Італія ((випуск серій)/ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (вторинне пакування)/Челаб С.р.л. (контроль якості (фізико-хімічний)) (фізико-хімічний))) Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія/Швейцарія/Австрія ((контроль якості (частковий))/Новартіс Фарма Штейн АГ Текнікал Оперейшнз Швейц, Штейн Стерайлз (контроль якості (частковий))/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серій))
Термін придатності
2 3 роки
Упаковки
189 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 284 мг/1,5 1,5 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2846 від 22.12.2021 змінилось на № 1305 від 18.08.2025
Без змін: 9 полів
Назва
СІБРАВА
МНН
Inclisiran
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить 1,5 мл розчину, що містить інклісірану натрію еквівалентно 284 мг інклісірану; 1 мл містить інклісірану натрію, що еквівалентно 189 мг інклісірану
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби, що впливають на серцево-судинну систему систему. Ліпід-модифікуючі препарати. Інклісіран.
Код АТС
C10AX16
Заявник
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 22.12.2021 по 22.12.2026
Рекламування
Ні