Це версія картки від 26.03.2024, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

СІБРАВА

розчин для ін'єкцій, 284 мг/1,5 мл; по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці в картонній коробці

Номер РП
UA/19037/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Inclisiran
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування PDF, 942 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 попередньо наповнений шприц містить 1,5 мл розчину, що містить інклісірану натрію еквівалентно 284 мг інклісірану;

1 мл містить інклісірану натрію, що еквівалентно 189 мг інклісірану

Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби, що впливають на серцево-судинну систему систему. Ліпід-модифікуючі препарати. Інклісіран.
Код АТС
C10AX16

Виробник і заявник

Виробник
Корден Фарма С.п.А, Підрозділ UP3, Італія
(виробництво стерильного лікарського засобу - асептична підготовка Стерилізація - фільтрація, контроль якості (фізико-хімічний, біологічний, мікробіологічний - стерильність), первинне пакування))
Виробник
Корден Фарма С.п.А., Італія/Німеччина/ Франція
(вторинне пакування)/Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ (вторинне пакування)/Делфарм Хюнінг САС (вторинне пакування)
Виробник
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина/Іспанія/Словенія
(випуск серії)/Пікінг Фарма С.А. (вторинне пакування)/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (контроль якості (частковий))
Виробник
Сандоз ГмбХ, Австрія/Італія/Італія
(випуск серій)/ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л. (вторинне пакування)/Челаб С.р.л. (контроль якості (фізико-хімічний))
Виробник
Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія/Швейцарія/Австрія
(контроль якості (частковий))/Новартіс Фарма Штейн АГ Текнікал Оперейшнз Швейц, Штейн Стерайлз (контроль якості (частковий))/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серій)

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 22.12.2021 по 22.12.2026
Наказ МОЗ
№ 517 від 26.03.2024
Останній день дії картки
22.01.2025. зміна адреси виробника (ЮПС Хелскер Італія С.Р.Л., Італія)
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій 189 мг/мл 1,5 мл шприц попередньо наповнений 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.