Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Без змін: 15 полів
Назва
СІБРАВА
МНН
Inclisiran
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 284 мг/1,5 мл, по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить натрію інклісірану у кількості, що відповідає 284 мг інклісірану, у 1,5 мл розчину;
1 мл розчину містить натрію інклісірану у кількості, що відповідає 189 мг інклісірану
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Гіполіпідемічні засоби. Гіполіпідемічні препарати, монокомпонентні. Інші гіполіпідемічні препарати.
Код АТС
C10AX16
Виробник
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ГмбХ, Австрія ((виробництво, контроль якості (частковий), первинне пакування, вторинне пакування, випуск серії; контроль якості (частковий)) ))
Корден Фарма С.п.А., Італія (виробництво, контроль якості, первинне пакування; вторинне пакування)
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія (контроль якості (частковий))
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія / Італія / Словенія ((контроль якості (частковий)) / Челаб С.р.л. (контроль якості (частковий)) / Лек Фармасьютикалс д.д. (контроль якості (частковий)))
Фармлог Фарма Лоджистік ГмбХ, Німеччина / Італія ((вторинне пакування) / Юпс Хелскер Італія С.р.л. (вторинне пакування))
Заявник
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 21.08.2024 по 21.08.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
284 мг/1,5 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1,5 мл, блістер, 1, 1