Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 728 від 04.04.2019 →змінилось на № 1772 від 12.08.2019
Без змін: 14 полів
Назва
СІМПОНІ®
МНН
Golimumab
Форма випуску
розчин для ін`єкцій 100 мг/мл, по 0,5 мл або 1,0 мл розчину у попередньо наповненому шприці із скла типу 1 з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, з пристроєм для введення UltraSafe; по 1 шприцу в картонній коробці; по 0,5 мл або 1,0 мл розчину у попередньо наповненому шприці із скла типу 1 з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, у ручці з автоін'єктором; по 1 ручці в картонній коробці
Бакстер Фармасьютикал Солюшинз ЛЛС, США (виробництво лікарського засобу, первинна упаковка)
Сілаг АГ, Швейцарія (вторинна упаковка, випуск серії)
Заявник
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 04.07.2017 по 04.07.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, коробка з картону з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, з пристроєм для введення UltraSafe, 1, 1
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 1 мл, коробка з картону з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, з пристроєм для введення UltraSafe, 1, 1
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, ручка з автоінʼєктором з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, 1, 1
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, ручка з автоінʼєктором з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, 1, 1
