Порівняння версій

СІМПОНІ®, РП UA/15841/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
розчин для ін`єкцій 100 мг/мл, по 0,5 мл або 1,0 мл розчину у попередньо наповненому наповненoму шприці із скла типу 1 з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, з пристроєм для введення UltraSafe; по 1 шприцу в картонній коробці; по 0,5 мл або 1,0 мл розчину у попередньо наповненому наповненoму шприці із скла типу 1 з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, у ручці з автоін'єктором; по 1 ручці в картонній коробці
Виробник
Бакстер Фармасьютикал Солюшинз ЛЛС, США (виробництво лікарського засобу, первинна упаковка) Сілаг АГ, Швейцарія (вторинна (виробництво лікарського засобу, первинна упаковка; вторинна упаковка, випуск серії) серії, контроль якості ГЛ)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1980 від 28.08.2020 змінилось на № 2338 від 15.10.2020
Дострокове припинення
до 15.01.2021. уточнення функцій виробників змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
СІМПОНІ®
МНН
Golimumab
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить голімумабу 100 мг
Фармакотерапевтична група
Інгібітори фактору некрозу пухлин альфа (ФНП - альфа).
Код АТС
L04AB06
Заявник
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 04.07.2017 по 04.07.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, коробка з картону з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, з пристроєм для введення UltraSafe, 1, 1 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 1 мл, коробка з картону з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, з пристроєм для введення UltraSafe, 1, 1 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл, ручка з автоінʼєктором з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, 1, 1 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, ручка з автоінʼєктором з 1 шприцем з гумовим наконечником та голкою, вкритою ковпачком, 1, 1
Статус
Не діє, замінена