Порівняння версій

СІМУЛЕКТ®, РП UA/17146/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін'єкцій/інфузій, по 20 мг, мг; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (5 мл води для ін'єкцій) в ампулі, в картонній коробці або 1 флакон з ліофілізатом, в картонній коробці
Виробник
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина/Іспанія ((випуск серії готового лікарського засобу)/Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серії готового лікарського засобу)) Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (Виробництво Швейцарія/Швейцарія ((виробництво, контроль якості за виключенням показника тест на активність/зв'язування (кількісне визначення), первинне пакування, вторинне пакування лікарського засобу за повним циклом та вторинне пакування, випуск серії розчинника) Новартіс розчинника)/Новартіс Фарма АГ, Швейцарія (Контроль АГ (контроль якості лікарського засобу) засобу)) Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (виробництво, Австрія/Австрія ((виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника) АГЕС розчинника)/АГЕС Граз ІМЕД, Австрія ІМЕД (контроль якості розчинника) розчинника)) Дельфарм Діжон, Франція (виробництво, Франція/Італія ((виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника) розчинника, вторинне пакування лікарського засобу)/Патеон Італія С.п.А. (виробництво, контроль якості за виключенням показників тест на активність/зв'язування (кількісне визначення) та чистота методом SDS-PAGE у відновлювальних умовах, первинне пакування лікарського засобу)) Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія/Італія ((контроль якості лікарського засобу за показником тест на активність/зв'язування (кількісне визначення))/Єврофінс Біолаб СРЛ (контроль якості лікарського засобу за показником чистота методом SDS-PAGE у відновлювальних умовах))
Термін дії РП
необмежений, з 22.02.2019 по 22.02.2024 05.04.2024
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій та інфузій, флакон скляний, 20 мг, коробка з картону з флаконом з ліофілізатом в комплекті з розчинником по 5 мл в ампулї, 1, 1 ліофілізат для розчину для ін'єкцій та інфузій, флакон скляний, 20 мг, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1922 від 10.09.2021 змінилось на № 34 від 12.01.2026
Дострокове припинення
до 16.11.2022. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
СІМУЛЕКТ®
МНН
Basiliximab
Склад діючих речовин
1 флакон містить 20 мг базиліксімабу
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну. Базиліксімаб.
Код АТС
L04AC02
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні