Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1060 від 31.07.2026 →змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Без змін: 13 полів
Назва
СІНДЖАРДІ®
МНН
Metformin and empagliflozin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/1000 мг по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 12,5 мг емпагліфлозину та 1000 мг метформіну гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують при цукровому діабеті. Комбінація пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Код АТС
A10BD20
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина / Франція ((виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) / ПАТЕОН ФРАНЦІЯ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії))
Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А., Греція / Сполучені Штати Америки ((виробництво, контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"), первинне та вторинне пакування, випуск серії) / Патеон Пуерто Рико. Інк. (виробництво таблеток "in bulk" та контроль якості))
Еврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (контроль якості при дослідженні стабільності (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))
А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина / Німеччина ((контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота")) / СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота"))
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина / Греція / Швейцарія ((альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота") / К'юЕйСіЕс ЛТД (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота"; альтернативна лабораторія для контролю N-нітрозодиметиламіну (NDMA)) / Солвіас АГ (альтернативна лабораторія для контролю N-нітрозодиметиламіну (NDMA)))
