Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1327 від 02.07.2021 →змінилось на № 2225 від 13.10.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 16.05.2022. введення додаткового виробника
Без змін: 13 полів
Назва
СІНДЖАРДІ®
МНН
Metformin and empagliflozin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 12,5 мг/1000 мг; по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 12,5 мг емпагліфлозин та 1000 мг метформіну гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують при цукровому діабеті. Комбінація пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Код АТС
A10 BD20
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Греція (виробництво, контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"), первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Еврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (контроль якості при дослідженні стабільності (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))
А енд Ем Штабтест ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота"))
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ/К`юЕйСіЕс ЕПЕ, Німеччина/Греція
