необмежений, з 05.01.2017 по 05.01.2022 16.12.2021
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 2690 від 02.12.2021 →змінилось на № 2797 від 16.12.2021
Без змін: 11 полів
Назва
СІНДЖАРДІ®
МНН
Metformin and empagliflozin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/1000 мг; по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 5 мг емпагліфлозину та 1000 мг метформіну гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують при цукровому діабеті. Комбінація пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина/Франція ((виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/ПАТЕОН ФРАНЦІЯ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії))
Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Греція/Сполучені Штати Америки ((виробництво, контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"), первинне та вторинне пакування, випуск серії)/Патеон Пуерто Рико. Інк. (виробництво таблеток "in bulk" та контроль якості))
Еврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (контроль якості при дослідженні стабільності (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))
А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота"))
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ/К`юЕйСіЕс ЕПЕ, Німеччина/Греція (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота")
