Порівняння версій

СІНДЖАРДІ®, РП UA/15724/01/01

Змінилось: 3 поля

Код АТС
A10 BD20 A10BD20
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, / Франція ((виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії) серії) / ПАТЕОН ФРАНЦІЯ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)) Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Хеллас Сингл Мембер С.А., Греція (виробництво, / Сполучені Штати Америки ((виробництво, контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"), первинне та вторинне пакування, випуск серії) серії) / Патеон Пуерто Рико. Інк. (виробництво таблеток "in bulk" та контроль якості)) Еврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (контроль якості при дослідженні стабільності (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота")) А енд Ем Штабтест ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина/Німеччина Німеччина / Німеччина ((контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))/СГС чистота")) / СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота")) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ/К`юЕйСіЕс ЕПЕ, Німеччина/Греція КГ, Німеччина / Греція / Швейцарія ((альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота") / К'юЕйСіЕс ЛТД (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота"; альтернативна лабораторія для контролю N-нітрозодиметиламіну (NDMA)) / Солвіас АГ (альтернативна лабораторія для контролю N-нітрозодиметиламіну (NDMA)))
Термін дії РП
необмежений, з 05.01.2017 по 05.01.2022 16.12.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2225 від 13.10.2021 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Дострокове припинення
до 16.05.2022. введення додаткового виробника змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
СІНДЖАРДІ®
МНН
Metformin and empagliflozin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/1000 мг по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 5 мг емпагліфлозину та 1000 мг метформіну гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують при цукровому діабеті. Комбінація пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/1000 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 6, 1