Порівняння версій

СІНДЖАРДІ®, РП UA/15724/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина/Франція Німеччина / Франція ((виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/ПАТЕОН серії) / ПАТЕОН ФРАНЦІЯ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)) Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Греція/Сполучені Хеллас Сингл Мембер С.А., Греція / Сполучені Штати Америки ((виробництво, контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"), первинне та вторинне пакування, випуск серії)/Патеон серії) / Патеон Пуерто Рико. Інк. (виробництво таблеток "in bulk" та контроль якості)) Еврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (контроль якості при дослідженні стабільності (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота")) А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ, Німеччина/Німеччина Німеччина / Німеччина ((контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))/СГС чистота")) / СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота")) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ/К`юЕйСіЕс ЕПЕ, Німеччина/Греція КГ, Німеччина / Греція / Швейцарія ((альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота") / К'юЕйСіЕс ЛТД (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота") чистота"; альтернативна лабораторія для контролю N-нітрозодиметиламіну (NDMA)) / Солвіас АГ (альтернативна лабораторія для контролю N-нітрозодиметиламіну (NDMA)))

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 937 від 23.05.2023 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
Дострокове припинення
до 05.01.2024. зміни до інструкції; оновлення назви та адреси виробника змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
СІНДЖАРДІ®
МНН
Metformin and empagliflozin
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/1000 мг по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 5 мг емпагліфлозину та 1000 мг метформіну гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовують при цукровому діабеті. Комбінація пероральних гіпоглікемічних препаратів.
Код АТС
A10BD20
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 16.12.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
5 мг/1000 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, картонна коробка, 6, 1