Порівняння версій
СІНРАЙЗ, РП UA/18748/01/01
Змінилось: 5 полів
- Форма випуску
- порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 500
МО,МО; по 2 флакони з порошком, 2 флакони з розчинником, 2 пристрої для перенесення з фільтром, 2одноразовіодноразових шприциоб'ємомоб’ємом 10 мл, 2 набори для венепункції і 2 захиснихкилимкакилимки у картонній коробці - Склад діючих речовин
- 1 флакон з порошком містить 500 МО інгібітора
С1 (людини), що післяС1-естерази людини, одержаного з плазми донорської крові людини. Після відновлення 1 флакон містить 500 МО інгібітора С1-естерази людини в 5 мл, що відповідає концентрації 100МО/мл; загальнийМО/мл. Одна МО еквівалентна кількості інгібітора С1-естерази, присутнього в 1 мл нормальної плазми людини. Загальний вміст білка у відновленому розчині становить 15 ± 5 мг/мл - Фармакотерапевтична група
- Лікарські засоби, що застосовуються при спадковому ангіоневротичному набряку. Інгібітор
С1,С1-естерази, отриманий з плазми. - Термін придатності
Для порошку для розчину для ін’єкцій:2роки. Для розчинника: 5 років.роки.- Термін дії РП
- необмежений, з
11.05.2021 по 11.05.202601.05.2026
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 1191 від 09.07.2024 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
- Дострокове припинення
- до 09.03.2025. Оновлення назви діючої речовини змінилось на немає
Без змін: 8 полів
- Назва
- МНН
- Код АТС
- Виробник
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування
- Упаковки