Порівняння версій
СІНРАЙЗ, РП UA/18748/01/01
Змінилось: 4 поля
- Склад діючих речовин
- 1 флакон з порошком містить 500 МО інгібітора С1-естерази людини,
що післяодержаного з плазми донорської крові людини. Після відновлення 1 флакон містить 500 МО інгібітора С1-естерази людини в 5 мл, що відповідає концентрації 100МО/мл; загальнийМО/мл. Одна МО еквівалентна кількості інгібітора С1-естерази, присутнього в 1 мл нормальної плазми людини. Загальний вміст білка у відновленому розчині становить 15 ± 5мг/мл;мг/мл - Фармакотерапевтична група
- Лікарські засоби, що застосовуються при спадковому ангіоневротичному набряку. Інгібітор
С1,С1-естерази, отриманий з плазми. - Термін придатності
Для порошку для розчину для ін’єкцій:2роки. Для розчинника: 5 років.роки.- Термін дії РП
- необмежений, з
11.05.2021 по 11.05.202601.05.2026
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 964 від 12.06.2025 змінилось на № 1696 від 29.10.2026
- Дострокове припинення
- до 12.12.2025. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 9 полів
- Назва
- МНН
- Форма випуску
- Код АТС
- Виробник
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування
- Упаковки