Порівняння версій
СІРТУРО, РП UA/16790/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 302 від 22.02.2021 →змінилось на № 2732 від 09.12.2021
Без змін: 14 полів
- Назва
- СІРТУРО
- МНН
- Bedaquiline
- Форма випуску
- таблетки по 100 мг; по 188 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка містить бедаквіліну фумарату 120,89 мг (відповідає 100 мг бедаквіліну)
- Фармакотерапевтична група
- Протитуберкульозні лікарські засоби.
- Код АТС
- J04AK05
- Виробник
- Ресифарм Фармасервісез Пвт. Лтд., Індія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна та вторинна упаковка)
Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія (вторинна упаковка; контроль якості, випуск серії)
Янссен (фармацевтичні компанії Джонсон & Джонсон) Джонсон & Джонсон Прайвіт Лімітед (DBA - Фармацевтичні продукти, Центр аналітичних та фармацевтичних розробок), Індія (контроль якості)
- Заявник
- ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 15.06.2018 по 15.06.2023
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 100 мг, таблетки, флакон, 188 шт, коробка з картону, 1, 1
100 мг, таблетки, блістер, 6 шт, коробка з картону, 4, 1
- Статус
- Не діє, замінена
