Порівняння версій

СІРТУРО, РП UA/16790/01/01

Змінилось: 3 поля

Виробник: Ресифарм Фармасервісез Пвт. Лтд., Індія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна та вторинна упаковка) Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія (вторинна упаковка; контроль якості, випуск серії) ~~Янссен (фармацевтичні компанії~~ Джонсон & ~~Джонсон)~~ Джонсон ~~& Джонсон~~ Прайвіт ~~Лімітед (DBA - Фармацевтичні продукти, Центр аналітичних та фармацевтичних розробок),~~ Лімітед, Індія (контроль якості)
Заявник: ТОВ "Джонсон і Джонсон ~~Україна",~~ Україна ІІ", Україна
Термін дії РП: з 15.06.2018 по ~~15.06.2023~~ 15.06.2027

Без змін: 10 полів

Назва: СІРТУРО
МНН: Bedaquiline
Форма випуску: таблетки по 100 мг; по 188 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці; по 6 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці
Склад діючих речовин: 1 таблетка містить бедаквіліну фумарату 120,89 мг (відповідає 100 мг бедаквіліну)
Фармакотерапевтична група: Протитуберкульозні лікарські засоби.
Код АТС: J04AK05
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 мг, таблетки, флакон, 188 шт, коробка з картону, 1, 1 100 мг, таблетки, блістер, 6 шт, коробка з картону, 4, 1