Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 787 від 12.06.2026 →змінилось на № 1219 від 27.08.2026
Без змін: 13 полів
Назва
СІРТУРО
МНН
Bedaquiline
Форма випуску
таблетки по 20 мг; по 60 таблеток у білому непрозорому флаконі із поліетилену високої щільності із поліпропіленовою кришкою з алюмінієвим обтиском для захисту від відкривання дітьми; по 1 флакону разом з силікагельним осушувачем в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить бедаквіліну фумарату 24,18 мг, що відповідає 20 мг бедаквіліну
Фармакотерапевтична група
Протитуберкульозні лікарські засоби.
Код АТС
J04AK05
Виробник
Ресифарм Фармасервісез Прайвіт Лімітед, Індія (виробництво, первинна та вторинна упаковка)
Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія (вторинна упаковка; контроль якості, випуск серії)
Джонсон & Джонсон Прайвіт Лімітед, Індія (контроль якості)
