Порівняння версій

СІРТУРО, РП UA/16790/01/02

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 15.06.2018 по 15.06.2024 15.06.2025

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 947 від 24.05.2023 змінилось на № 840 від 16.05.2024
Без змін: 13 полів
Назва
СІРТУРО
МНН
Bedaquiline
Форма випуску
таблетки по 20 мг; по 60 таблеток у білому непрозорому флаконі із поліетилену високої щільності із поліпропіленовою кришкою з алюмінієвим обтиском для захисту від відкривання дітьми; по 1 флакону разом з силікагельним осушувачем в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить бедаквіліну фумарату 24,18 мг, що відповідає 20 мг бедаквіліну
Фармакотерапевтична група
Протитуберкульозні лікарські засоби.
Код АТС
J04AK05
Виробник
Ресифарм Фармасервісез Прайвіт Лімітед, Індія (виробництво, первинна та вторинна упаковка) Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія (вторинна упаковка; контроль якості, випуск серії) Джонсон & Джонсон Прайвіт Лімітед, Індія (контроль якості)
Заявник
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг, таблетки, флакон, 60 шт, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена