Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна до 13.04.2027
Наказ МОЗ
№ 814 від 16.05.2022 →змінилось на № 28 від 03.01.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 13.04.2027. зміна назви заявника/виробника та відповідні зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
СМЕКТАЛІЯ®
МНН
Diosmectite
Форма випуску
суспензія оральна, 3 г; по 10,27 г суспензії оральної в пакетику; по 12 пакетиків у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г
Фармакотерапевтична група
Антидіарейні препарати; засоби що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику. Різні ентеросорбенти.
Код АТС
A07BC05
Виробник
Фарматіс, Франція (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії, зберігання)
Бофур Іпсен Індустрі, Франція (Виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії та зберігання)
Заявник
ІПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, Акціонерне товариство спрощеного типу, Франція
Умови відпуску
без рецепта
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 28.04.2021
Рекламування
Так
Упаковки
суспензія оральна, пакетик, 10,27 г (3 г), коробка з картону, 12, 1
