Порівняння версій

СМОФКАБІВЕН ПЕРИФЕРИЧНИЙ, РП UA/14345/01/01

Стара версія Нова версія

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1267 від 22.11.2016 змінилось на № 83 від 17.01.2018

Без змін: 14 полів

Назва: СМОФКАБІВЕН ПЕРИФЕРИЧНИЙ
Синонімічна назва: Comb drug
Форма випуску: емульсія для інфузій по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластикому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трикамерному пластикому контейнері «Біофін», який разом з антиокисником вміщують у зовнішній пластиковий мішок; по 4 мішки в коробці
Склад діючих речовин: 1206 мл препарату містять: Глюкоза (у вигляді глюкози моногідрату) - 85 г, Аланін - 5,3 г, Аргінін - 4,6 г, Гліцин - 4,2 г, Гістидин - 1,1 г, Ізолейцин - 1,9 г, Лейцин - 2,8 г, Лізин (у вигляді лізину ацетату) - 2,5 г, Метіонін - 1,6 г, Фенілаланін - 1,9 г, Пролін - 4,2 г, Серин - 2,5 г, Таурин - 0,38 г, Треонін - 1,7 г, Триптофан - 0,76 г, Тирозин - 0,15 г, Валін - 2,4 г, Кальцію хлорид (у вигляді кальцію хлориду дигідрату) - 0,21 г, Натрію гліцерофосфат (у вигляді натрію гліцерофосфату гідрату) - 1,6 г, Магнію сульфат (у вигляді магнію сульфату гептагідрату) - 0,46 г, Калію хлорид - 1,7 г, Натрію ацетат (у вигляді натрію ацетату тригідрату) - 1,3 г, Цинку сульфат (у вигляді цинку сульфату гептагідрату) - 0,005 г, Олія соєва рафінована - 10,2 г, Тригліцериди середнього ланцюга - 10,2 г, Олія оливкова рафінована - 8,5 г, Риб’ячий жир, насичений омега-3 жирними кислотами - 5,1 г. 1448 мл препарату містять: Глюкоза (у вигляді глюкози моногідрату) - 103 г, Аланін - 6,4 г, Аргінін - 5,5 г, Гліцин - 5,1 г, Гістидин - 1,3 г, Ізолейцин - 2,3 г, Лейцин - 3,3 г, Лізин (у вигляді лізину ацетату) - 3,0 г, Метіонін - 1,9 г, Фенілаланін - 2,3 г, Пролін - 5,1 г, Серин - 3,0 г, Таурин - 0,46 г, Треонін - 2,0 г, Триптофан - 0,91 г, Тирозин - 0,17 г, Валін - 2,9 г, Кальцію хлорид (у вигляді кальцію хлориду дигідрату) - 0,26 г, Натрію гліцерофосфат (у вигляді натрію гліцерофосфату гідрату) - 1,9 г, Магнію сульфат (у вигляді магнію сульфату гептагідрату) - 0,55 г, Калію хлорид - 2,0 г, Натрію ацетат (у вигляді натрію ацетату тригідрату) - 1,6 г, Цинку сульфат (у вигляді цинку сульфату гептагідрату) - 0,006 г, Олія соєва рафінована - 12,3 г, Тригліцериди середнього ланцюга - 12,3 г, Олія оливкова рафінована - 10,1 г, Риб’ячий жир, насичений омега-3 жирними кислотами - 6,1 г. 1904 мл препарату містять: Глюкоза (у вигляді глюкози моногідрату) - 135 г, Аланін - 8,4 г, Аргінін - 7,2 г, Гліцин - 6,6 г, Гістидин - 1,8 г, Ізолейцин - 3,0 г, Лейцин- 4,4 г, Лізин (у вигляді лізину ацетату) - 4,0 г, Метіонін - 2,6 г, Фенілаланін - 3,1 г, Пролін - 6,7 г, Серин - 3,9 г, Таурин - 0,60 г, Треонін - 2,6 г, Триптофан - 1,2 г, Тирозин - 0,24 г, Валін - 3,7 г, Кальцію хлорид (у вигляді кальцію хлориду дигідрату) - 0,34 г, Натрію гліцерофосфат (у вигляді натрію гліцерофосфату гідрату) - 2,5 г, Магнію сульфат (у вигляді магнію сульфату гептагідрату) - 0,72 г, Калію хлорид - 2,7 г, Натрію ацетат (у вигляді натрію ацетату тригідрату) - 2,0 г, Цинку сульфат (у вигляді цинку сульфату гептагідрату) - 0,008 г, Олія соєва рафінована - 16,1 г, Тригліцериди середнього ланцюга - 16,1 г, Олія оливкова рафінована - 13,4 г, Риб’ячий жир, насичений омега-3 жирними кислотами - 8,0 г.
Фармакотерапевтична група: Розчини для парентерального харчування.
Код АТС: B05BA10
Виробник: Фрезеніус Кабі АБ, Швеція
Заявник: Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: Термін придатності лікарського засобу в зовнішньому пластиковому мішку. 2 роки. Термін придатності після змішування. Хімічна та фізична стабільність після відкриття та змішування трьох камер зберігається протягом 36 годин при 25 °С. З мікробіологічної точки зору, препарат потрібно використати негайно. Якщо неможливо використати суміш негайно, то за зберігання відповідає користувач. Як правило, час зберігання не повинен перевищувати 24 години при 2-8 °С. Термін придатності після змішування з добавками. З мікробіологічної точки зору, препарат потрібно використати негайно. Якщо неможливо використати суміш негайно, то за зберігання відповідає користувач. Як правило, час зберігання не повинен перевищувати 24 години при 2-8 °С.
Термін дії РП: з 21.04.2015 по 21.04.2020
Рекламування: Ні
Упаковки: емульсія для інфузій, контейнер пластиковий трикамерний "Біофін", 1206 мл, мішок зовнішній пластиковий з контейнером разом з антиокисником, 1, 1 емульсія для інфузій, контейнер пластиковий трикамерний "Біофін", 1448 мл, мішок зовнішній пластиковий з контейнером разом з антиокисником, 1, 1 емульсія для інфузій, контейнер пластиковий трикамерний "Біофін", 1904 мл, мішок зовнішній пластиковий з контейнером разом з антиокисником, 1, 1 емульсія для інфузій, коробка, контейнер пластиковий трикамерний "Біофін", 1206 мл, мішок зовнішній пластиковий з контейнером разом з антиокисником, 1, 4 емульсія для інфузій, коробка, контейнер пластиковий трикамерний "Біофін", 1448 мл, мішок зовнішній пластиковий з контейнером разом з антиокисником, 1, 4 емульсія для інфузій, коробка, контейнер пластиковий трикамерний "Біофін", 1904 мл, мішок зовнішній пластиковий з контейнером разом з антиокисником, 1, 4
Статус: Не діє, замінена