Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2854 від 10.12.2020 →змінилось на № 1922 від 10.09.2021
Дострокове припинення
до 10.03.2022. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ 60 МГ
МНН
Lanreotide
Форма випуску
розчин для ін’єкцій пролонгованого вивільнення, 60 мг/шприц по 1 попередньо наповненому шприці для одноразового використання місткістю 0,5 мл з автоматичою захисною системою, 1 голкою (1,2х20 мм) в захисному ковпачку, у багатошаровому пакетику в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить ланреотид (у вигляді ланреотиду ацетату) 60 мг
Фармакотерапевтична група
Гормони гіпофіза та гіпоталамуса та їх аналоги; соматостатин та його аналоги.
Код АТС
H01CB03
Виробник
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція
Заявник
ІПСЕН ФАРМА, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 02.01.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
розчин для ін’єкцій пролонгованого вивільнення, коробка з картону, шприц попередньо наповнений з автоматичою захисною системою, 60 мг, пакетик багатошаровий з шприцем та голкою в захисному ковпачку, 1, 1
