Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 699 від 22.04.2025 →змінилось на № 1029 від 27.06.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 13.10.2026. зміна адреси заявника
Без змін: 14 полів
Назва
СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ 60 МГ
МНН
Lanreotide
Форма випуску
розчин для ін’єкцій пролонгованого вивільнення, 60 мг /шприц; по 1 попередньо наповненому шприцу для одноразового використання місткістю 0,5 мл з автоматичною захисною системою, 1 голкою (1,2х20 мм) в захисному ковпачку, у багатошаровому пакетику в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить ланреотид (у вигляді ланреотиду ацетату) 60 мг
Фармакотерапевтична група
Гормони гіпофіза та гіпоталамуса та їх аналоги; соматостатин та його аналоги.
Код АТС
H01CB03
Виробник
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція
СТЕРІДЖЕНІКС БЕЛЬГІЯ СА (ФЛЕРУС) (гамма-випромінювання), Бельгія
Заявник
ІПСЕН ФАРМА, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 02.01.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
розчин для ін’єкцій пролонгованого вивільнення, коробка з картону, шприц попередньо наповнений з автоматичою захисною системою, 60 мг, пакетик багатошаровий з шприцем та голкою в захисному ковпачку, 1, 1
