Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 683 від 11.04.2023 →змінилось на № 253 від 15.02.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 21.02.2025. введення додаткового виробника; зміна терміну придатності
Без змін: 14 полів
Назва
СОМАТУЛІН АУТОЖЕЛЬ 90 МГ
МНН
Lanreotide
Форма випуску
розчин для ін’єкцій пролонгованого вивільнення, 90 мг/шприц по 1 попередньо наповненому шприці для одноразового використання місткістю 0,5 мл з автоматичою захисною системою, 1 голкою (1,2х20 мм) в захисному ковпачку, у багатошаровому пакетику в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить ланреотид (у вигляді ланреотиду ацетату) 90 мг
Фармакотерапевтична група
Гормони гіпофіза та гіпоталамуса та їх аналоги; соматостатин та його аналоги.
Код АТС
H01CB03
Виробник
ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, Франція
Заявник
ІПСЕН ФАРМА, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 02.01.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
розчин для ін’єкцій пролонгованого вивільнення, коробка з картону, шприц попередньо наповнений з автоматичою захисною системою, 90 мг, пакетик багатошаровий з шприцем та голкою в захисному ковпачку, 1, 1
