Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1134 від 21.06.2023 →змінилось на № 1135 від 21.06.2023
Без змін: 14 полів
Назва
СОМАВЕРТ
МНН
Pegvisomant
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 15 мг; 10 флаконів з ліофілізатом у проміжній картонній коробці; 3 проміжні картонні коробки в комплекті з 30 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл та 30 безпечними голками в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 15 мг пегвісоманту
Фармакотерапевтична група
Інші гормони передньої частки гіпофіза та їх аналоги. Пегвісомант.
Код АТС
H01AX01
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво, контроль якості та випуск серії води для ін`єкцій у попередньо наповнених шприцах, одночасне пакування та маркування води для ін`єкцій та лікарського засобу; виробництво лікарського засобу in bulk та первинне пакування; випуск серії лікарського засобу; контроль якості лікарського засобу, за виключенням тесту "Біоаналіз")
Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія (контроль якості лікарського засобу)
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 30.11.2018 по 30.11.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, коробка з картону з проміжними картонними коробками в комплекті з 30 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл та 30 безпечними голками, флакон, 15 мг, проміжна коробка з картону, 10, 3
