Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1752 від 18.08.2021 →змінилось на № 2797 від 16.12.2021
Дострокове припинення
до 16.06.2022. зміни до інструкції →змінилось на до 25.04.2024. зміна адреси виробника
Без змін: 13 полів
Назва
СОМАВЕРТ
МНН
Pegvisomant
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 20 мг; 10 флаконів з ліофілізатом у проміжній картонній коробці; 3 проміжні картонні коробки в комплекті з 30 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл та 30 безпечними голками в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 20 мг пегвісоманту
Фармакотерапевтична група
Інші гормони передньої частки гіпофіза та їх аналоги. Пегвісомант.
Код АТС
H01AX01
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (виробництво, контроль якості та випуск серії води для ін`єкцій у попередньо наповнених шприцах, одночасне пакування та маркування води для ін`єкцій та лікарського засобу; виробництво лікарського засобу in bulk та первинне пакування; випуск серії лікарського засобу; контроль якості лікарського засобу, за виключенням тесту "Біоаналіз")
Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія (контроль якості лікарського засобу)
Заявник
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 30.11.2018 по 30.11.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, коробка з картону з проміжними картонними коробками в комплекті з 30 попередньо наповненими шприцами з розчинником (вода для ін’єкцій) по 1 мл та 30 безпечними голками, флакон, 20 мг, проміжна коробка з картону, 10, 3
