Порівняння версій

СОВАЛДІ, РП UA/14706/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 707 від 25.03.2020 змінилось на № 1957 від 25.08.2020
Без змін: 13 полів
Назва
СОВАЛДІ
МНН
Sofosbuvir
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 28 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг софосбувіру
Фармакотерапевтична група
Противірусні засоби для системного застосування. Противірусні засоби прямої дії. Противірусні засоби для лікування інфекції вірусу гепатиту С (HCV).
Код АТС
J05AP08
Виробник
Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС, Ірландія (випуск серії, первинна та вторинна упаковка, контроль серії) Патеон Інк., Канада (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль серії; контроль серії) Гілеад Сайєнсиз, Інк., США (первинна та вторинна упаковка; контроль серії) Мілмаунт Хелскеа Лтд., Ірландія (вторинна упаковка) АндерсонБрекон, Інк., США/США ((вторинна упаковка)/Фармасьютікал Продакт Девелопмент, Інк., сGMP Лаб (контроль серії))
Заявник
Гілеад Сайєнсиз, Інк., США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 09.10.2015 по 09.10.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 28 шт, упаковка з картону, 1, 1