Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1729 від 30.07.2020 →змінилось на № 486 від 15.03.2022
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 03.02.2024. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
СПАЗМОМЕН®
МНН
Otilonium bromide
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить отилонію броміду 40 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при функціональних розладах з боку травного тракту. Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні амонійні сполуки.
Код АТС
A03AB06
Виробник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина (виробництво "in bulk"; пакування, контроль та випуск серій)
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія
Заявник
А. Менаріні Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія
