Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2352 від 28.11.2019 →змінилось на № 2779 від 02.12.2020
Без змін: 14 полів
Назва
СПЕКТРІЛА
МНН
Asparaginase
Форма випуску
порошок для концентрату для розчину для інфузій, по 10 000 ОД; 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 10 000 ОД аспарагінази*
* виробляється клітинами Escherichia coli методом рекомбінантних ДНК
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01XX02
Виробник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина (dиробник, що відповідає за маркування вторинне пакування та за випуск серії)
Рентшлер Біофарма СЕ, Німеччина (dиробник, що відповідає за виробництво готової лікарської форми, первинне пакування, випробування/контроль серії)
Заявник
Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 30.05.2019 по 30.05.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон скляний, 10000 ОД, коробка з картону, 1, 1
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон скляний, 10000 ОД, коробка з картону, 5, 1
