Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 41 від 11.01.2020 →змінилось на № 773 від 20.04.2021
Без змін: 14 полів
Назва
СПІНРАЗА
МНН
Nusinersen
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 2,4 мг/мл, у флаконі - 12 мг, по 5 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 мл містить: нусінерсену 2,4 мг
Фармакотерапевтична група
Інші препарати для лікування захворювань кістково-м’язової системи. Нусінерсен.
Код АТС
M09AX07
Виробник
Біоген (Денмарк) Мануфекчурінг АпС, Данія (вторинне пакування, випуск серії)
Патеон Італія С.П.А., Італія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка)
Веттер Фарма-Фертіганг ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка)
БіоСпрінг ГмбХ, Німеччина (контроль якості)
Арвато Дістрібьюшн ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Заявник
Біоген Нідерландс Бі.Ві., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 11.01.2020 по 11.01.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
2,4 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 5 мл, пачка з картону, 1, 1
