Порівняння версій

СПІНРАЗА, РП UA/17852/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 11.01.2020 по 11.01.2026 11.01.2027

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1937 від 18.11.2024 змінилось на № 1784 від 25.11.2025
Без змін: 13 полів
Назва
СПІНРАЗА
МНН
Nusinersen
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 2,4 мг/мл, у флаконі - 12 мг, по 5 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 мл містить: нусінерсену 2,4 мг
Фармакотерапевтична група
Інші препарати для лікування захворювань кістково-м’язової системи. Нусінерсен.
Код АТС
M09AX07
Виробник
ФУДЖИФІЛМ Діосинс Біотекнолоджіс Денмарк АпС, Данія (вторинне пакування, випуск серії) Патеон Італія С.П.А., Італія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка) Веттер Фарма-Фертіганг ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка) БіоСпрінг ГмбХ, Німеччина (контроль якості) Біоген Нідерландс Бі. Ві., Нідерланди (випуск серії)
Заявник
Біоген Нідерландс Бі.Ві., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
2,4 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 5 мл, пачка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена