Порівняння версій

СПІНРАЗА, РП UA/17852/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 2,4 мг/мл, у флаконі - 12 мг, по 5 мл (12 мг) у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці
Виробник
Біоген (Денмарк) Мануфекчурінг ФУДЖИФІЛМ Діосинс Біотекнолоджіс Денмарк АпС, Данія (вторинне пакування, випуск серії) Патеон Італія С.П.А., Італія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка) Веттер Фарма-Фертіганг ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка) БіоСпрінг ГмбХ, Німеччина (контроль якості) Арвато Дістрібьюшн ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) Біоген Нідерландс Бі. Ві., Нідерланди (випуск серії)
Термін придатності
3 4 роки
Термін дії РП
з 11.01.2020 по 11.01.2025 11.01.2027

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 41 від 11.01.2020 змінилось на № 183 від 16.02.2026
Без змін: 9 полів
Назва
СПІНРАЗА
МНН
Nusinersen
Склад діючих речовин
1 мл містить: нусінерсену 2,4 мг
Фармакотерапевтична група
Інші препарати для лікування захворювань кістково-м’язової системи. Нусінерсен.
Код АТС
M09AX07
Заявник
Біоген Нідерландс Бі.Ві., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
2,4 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 5 мл, пачка з картону, 1, 1