Порівняння версій
СПІНРАЗА, РП UA/17852/01/01
Змінилось: 2 поля
- Форма випуску
- розчин для ін'єкцій, 2,4 мг/мл,
у флаконі - 12 мг, по 5 мл (12 мг) у флаконі, по 1 флакону у картонній пачці
- Термін дії РП
- з 11.01.2020 по
11.01.2025 11.01.2027
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 2732 від 09.12.2021 →змінилось на № 183 від 16.02.2026
Без змін: 11 полів
- Назва
- СПІНРАЗА
- МНН
- Nusinersen
- Склад діючих речовин
- 1 мл містить: нусінерсену 2,4 мг
- Фармакотерапевтична група
- Інші препарати для лікування захворювань кістково-м’язової системи. Нусінерсен.
- Код АТС
- M09AX07
- Виробник
- ФУДЖИФІЛМ Діосинс Біотекнолоджіс Денмарк АпС, Данія (вторинне пакування, випуск серії)
Патеон Італія С.П.А., Італія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка)
Веттер Фарма-Фертіганг ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, первинна упаковка)
БіоСпрінг ГмбХ, Німеччина (контроль якості)
Біоген Нідерландс Бі. Ві., Нідерланди (випуск серії)
- Заявник
- Біоген Нідерландс Бі.Ві., Нідерланди
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 2,4 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 5 мл, пачка з картону, 1, 1
