розчин для інгаляцій по 2,5 мкг/2,5 мкг мкг; по 4 мл в у картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат® у картонній коробці
Термін дії РП
необмежений, з 10.11.2016 по 10.11.2021 10.09.2021
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 517 від 22.03.2021 →змінилось на № 1922 від 10.09.2021
Без змін: 11 полів
Назва
СПІОЛТО® РЕСПІМАТ®
МНН
Olodaterol and tiotropium bromide
Склад діючих речовин
1 інгаляція містить 2,5 мкг тіотропію (у вигляді броміду моногідрату), 2,5 мкг олодатеролу (у вигляді гідрохлориду)
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Адренергічні засоби в комбінації з антихолінергічними.
Код АТС
R03AL06
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серій лікарського засобу)
Ковенс Лабораторіс Лтд., Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії (контроль якості за виключенням показника "Мікробіологічна чистота")
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (контроль якості за показником "Мікробіологічна чистота")
Лабор ЛС СЕ & Ко.КГ, Німеччина (контроль якості за показником "Мікробіологічна чистота")
Куасаар ГмбХ, Німеччина (контроль якості за виключенням показника ''Мікробіологічна частота")
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
2,5 мкг/2,5 мкг, розчин для інгаляцій, картридж, 4 мл (60 інгаляцій), картонна коробка з 1 картриджем в комплекті з 1 інгалятором РЕСПІМАТ, 1, 1
