Порівняння версій

СПІОЛТО® РЕСПІМАТ®, РП UA/15523/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 3 поля

Форма випуску: розчин для інгаляцій по 2,5 мкг/2,5 ~~мкг~~ мкг; по 4 мл в у картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат® у картонній коробці
Виробник: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серій лікарського засобу) Ковенс Лабораторіс Лтд., Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії (контроль якості за виключенням показника "Мікробіологічна чистота") СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (контроль якості за показником "Мікробіологічна чистота") Лабор ~~Л+С АГ,~~ ЛС СЕ & Ко.КГ, Німеччина (контроль якості за показником "Мікробіологічна ~~чистота")~~ чистота") Куассар Гмбх, Німеччина (контроль якості за виключенням показника ''Мікробіологічна частота")
Термін дії РП: необмежений, з ~~10.11.2016 по 10.11.2021~~ 10.09.2021

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 527 від 25.02.2020 змінилось на № 1405 від 24.09.2026
Дострокове припинення: до 25.06.2020. зміни в інструкції змінилось на немає

Без змін: 10 полів

Назва: СПІОЛТО® РЕСПІМАТ®
МНН: Olodaterol and tiotropium bromide
Склад діючих речовин: 1 інгаляція містить 2,5 мкг тіотропію (у вигляді броміду моногідрату), 2,5 мкг олодатеролу (у вигляді гідрохлориду)
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Адренергічні засоби в комбінації з антихолінергічними.
Код АТС: R03AL06
Заявник: Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 2,5 мкг/2,5 мкг, розчин для інгаляцій, картридж, 4 мл (60 інгаляцій), картонна коробка з 1 картриджем в комплекті з 1 інгалятором РЕСПІМАТ, 1, 1