Порівняння версій

СПІОЛТО® РЕСПІМАТ®, РП UA/15523/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серій лікарського засобу) Ковенс Лабораторіс Лтд., Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії (контроль якості за виключенням показника "Мікробіологічна чистота") СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (контроль якості за показником "Мікробіологічна чистота") Лабор ЛС СЕ & Ко.КГ, Німеччина (контроль якості за показником "Мікробіологічна чистота") ~~Куасаар ГмбХ,~~ Куассар Гмбх, Німеччина (контроль якості за виключенням показника ''Мікробіологічна частота")

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 673 від 22.04.2022 змінилось на № 1405 від 24.09.2026

Без змін: 12 полів

Назва: СПІОЛТО® РЕСПІМАТ®
МНН: Olodaterol and tiotropium bromide
Форма випуску: розчин для інгаляцій по 2,5 мкг/2,5 мкг; по 4 мл у картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат® у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 інгаляція містить 2,5 мкг тіотропію (у вигляді броміду моногідрату), 2,5 мкг олодатеролу (у вигляді гідрохлориду)
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Адренергічні засоби в комбінації з антихолінергічними.
Код АТС: R03AL06
Заявник: Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 10.09.2021
Рекламування: Ні
Упаковки: 2,5 мкг/2,5 мкг, розчин для інгаляцій, картридж, 4 мл (60 інгаляцій), картонна коробка з 1 картриджем в комплекті з 1 інгалятором РЕСПІМАТ, 1, 1