Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1957 від 14.11.2023 →змінилось на № 1979 від 17.11.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 15.08.2024. зміна назви та адреси виробника
Без змін: 14 полів
Назва
СТАМАРИЛ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЖОВТОЇ ЛИХОМАНКИ (ЖИВА АТЕНУЙОВАНА)
МНН
Yellow fever, live attenuated
Форма випуску
порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій, не менше ніж 1000 МО/доза; по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою в картонній коробці; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з однією або двома окремими голками; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з 1 або 2 окремими голками у блістері в картонній коробці; по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з однією або двома окремими голками; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з 1 або 2 окремими голками у блістері в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з прикріпленою голкою в картонній коробці зі стикером українською мовою; по 1 дозі у флаконі та розчинник (натрію хлорид, вода для ін’єкцій) по 0,5 мл у попередньо заповненому шприцу з однією або двома окремими голками; по 1 флакону з порошком та 1 попередньо заповненому шприцу з 1 або 2 окремими голками у блістері в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: вірусу жовтої лихоманки, штам 17D-204 (живий атенуйований), культивований на спеціальних курячих ембріонах, вільних від патогенів, не менше ніж 1000 МО
Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. Вакцини. Вірусні вакцини. Вакцини проти жовтої лихоманки. Вакцина для профілактики жовтої лихоманки (жива атенуйована).
Код АТС
J07BL01
Виробник
Санофі Пастер, Франція (повний цикл виробництва, заповнення, ліофілізація, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; повний цикл виробництва, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії розчинника; первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії; вторинне пакування, випуск серії розчинника)
Санофі-Авентіс Прайвіт Ко. Лтд., Платформа логістики та дистрибуції у м. Будапешт, Угорщина (вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
Санофі Пастер, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 10.11.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
1000 МО/доза, порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій, флакон, 1 доза, коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою, 1, 1
1000 МО/доза, порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, стандартно-експортна упаковка з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою, 1, 1
1000 МО/доза, порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій, флакон, 1 доза, коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 1 окремою голкою у блістері, 1, 1
1000 МО/доза, порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, стандартно-експортна упаковка з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 1 окремою голкою у блістері, 1, 1
1000 МО/доза, порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій, флакон, 1 доза, коробка з картону з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 2 окремими голками у блістері, 1, 1
1000 МО/доза, порошок та розчинник для суспензії для ін’єкцій, коробка з картону, флакон, 1 доза, стандартно-експортна упаковка з флаконом у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці з 2 окремими голками у блістері, 1, 1
