Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1925 від 30.08.2019 →змінилось на № 2119 від 17.09.2020
Без змін: 14 полів
Назва
СТЕЛАРА®
МНН
Ustekinumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 45 мг/0,5 мл, по 0,5 мл (45 мг) або 1,0 мл (90 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 0,5 мл (45 мг) або 1,0 мл (90 мг) у попередньо заповненому шприці з пристроєм для введення UltraSafe Passivе®; по 1 попередньо заповненому шприцу в картонній коробці
Склад діючих речовин
0,5 мл розчину містить устекінумабу 45 мг
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори інтерлейкіну.
Код АТС
L04AC05
Виробник
Сілаг АГ, Швейцарія
Заявник
ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
флакони – 2 роки; попередньо заповнені шприци – 3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.08.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
45 мг/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 0,5 мл (45 мг), коробка з картону, 1, 1
45 мг/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з пристроєм для введення UltraSafe Passivе®, 0,5 мл (45 мг), коробка з картону, 1, 1
45 мг/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл (90 мг), коробка з картону, 1, 1
45 мг/0,5 мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з пристроєм для введення UltraSafe Passivе®, 1 мл (90 мг), коробка з картону, 1, 1
