Порівняння версій

СТІВАР®, РП UA/13395/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2268 від 15.12.2022 змінилось на № 2182 від 22.12.2023
Дострокове припинення
до 22.04.2024. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
СТІВАР®
МНН
Regorafenib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг, по 28 таблеток у флаконі; по 3 флакони у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить регорафенібу моногідрату 41,49 мг (що відповідає 40 мг регорафенібу);
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномоделюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Регорафеніб.
Код АТС
L01EX05
Виробник
Байєр АГ, Німеччина (виробництво за повним циклом (виробництво in-bulk, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, випуск серії)) Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, Фінляндія (альтернативний виробник (первинна упаковка, вторинна упаковка))
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.11.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 28 шт, упаковка з картону, 3, 1
Статус
Не діє, замінена