Порівняння версій

СУГАМАДЕКС-ВІСТА, РП UA/19867/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 539 від 23.03.2023 змінилось на № 1593 від 07.09.2023

Без змін: 14 полів

Назва: СУГАМАДЕКС-ВІСТА
МНН: Sugammadex
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, по 100 мг/мл, по 2 мл або по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить сугамадексу 100 мг, еквівалентний сугамадексу натрію 108,8 мг
Фармакотерапевтична група: Антидоти.
Код АТС: V03AB35
Виробник: Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ, Німеччина (виробництво готової лікарської форми, первинна упаковка, контроль якост) Сінтон Хіспанія, С. Л., Іспанія (контроль серії (фізико-хімічний), випуск серії) Квінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка (контроль серії) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (контроль серії (біологічний, стерильність)) СВУС Фарма а.с., Чеська Республіка (вторинна упаковка)
Заявник: Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 12.01.2023 по 12.01.2028
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 2 мл, коробка з картону, 10, 1 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 10, 1
Статус: Не діє, замінена