Порівняння версій

СУГАМАДЕКС-ВІСТА, РП UA/19867/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін придатності: 3 ~~роки~~ роки Після першого відкриття та розведення було продемонстровано хімічну та фізичну стабільність протягом 48 годин при температурі від 2 ºС до 25 ºС. З мікробіологічної точки зору розведений продукт слід використати негайно. Якщо не використовувати негайно, користувач несе відповідальність за тривалість та умови зберігання під час використання та зазвичай не перевищує 24 години при температурі від 2 ºС до 8 ºС, якщо тільки розведення не проводилося в контрольованих і валідованих асептичних умовах.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 76 від 15.01.2024 змінилось на № 583 від 05.04.2024
Дострокове припинення: до 05.10.2024. зміни до інструкції змінилось на до 30.10.2025. зміни до інструкції

Без змін: 13 полів

Назва: СУГАМАДЕКС-ВІСТА
МНН: Sugammadex
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, по 100 мг/мл, по 2 мл або по 5 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить сугамадексу 100 мг, еквівалентний сугамадексу натрію 108,8 мг
Фармакотерапевтична група: Антидоти.
Код АТС: V03AB35
Виробник: Вассербургер Арцнайміттельверк ГмбХ, Німеччина (виробництво готової лікарської форми, первинна упаковка, контроль якост) Сінтон Хіспанія, С. Л., Іспанія (контроль серії (фізико-хімічний), випуск серії) Квінта-Аналітіка с.р.о., Чеська Республіка (контроль серії) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (контроль серії (біологічний, стерильність)) СВУС Фарма а.с., Чеська Республіка (вторинна упаковка)
Заявник: Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску: за рецептом
Термін дії РП: з 12.01.2023 по 12.01.2028
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 2 мл, коробка з картону, 10, 1 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 10, 1
Статус: Не діє, замінена