необмежений, з 21.03.2019 21.03.2019, припинено 19.05.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 90 від 20.01.2021 →змінилось на № 2034 від 23.09.2021
Без змін: 12 полів
Назва
СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР
МНН
Glycopyrronium bromide
Форма випуску
порошок для інгаляцій, тверді капсули по 50 мкг; по 6 капсул у блістері; по 2 або по 5 блістерів з 1 інгалятором у картонній пачці; по 6 капсул у блістері; по 5 блістерів з 1 інгалятором у картонній пачці; по 3 пачки у коробці з картону; по 10 капсул у блістері; по 1 або 3 блістери з 1 інгалятором у картонній пачці; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери з 1 інгалятором у картонній пачці; по 3 пачки у коробці з картону; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру з 1 інгалятором у картонній пачці; по 15 пачок у коробці з картону
Склад діючих речовин
1 капсула містить 63 мкг глікопіронію броміду, що відповідає 50 мкг глікопіронію, що еквівалентно 44 мкг цільової дози, що вивільняється
Фармакотерапевтична група
Інші лікарські засоби, що застосовуються при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Інші інгаляційні препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Антихолінергічні засоби.
Код АТС
R03BB06
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво, контроль якості (за винятком визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS, маса високодисперсних часток методом імпактора Next Generation, однорідність доставленої дози методом ВЕЖХ), вторинне пакування, випуск серії)
Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості (за винятком визначення Мікробіологічної чистоти та Продуктів розкладу 542-07))
Конафарма АГ, Швейцарія (первинне та вторинне пакування)
Солвіас АГ, Швейцарія (контроль якості (тільки визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS))
Новартіс Фармасьютика С. А., Іспанія (контроль якості за показниками: "Опис вмісту", "Оболонка"; первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 6 шт, пачка з картону з 2 блістерами разом з інгалятором, 2, 1
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 6 шт, пачка з картону з 5 блістерами разом з інгалятором, 5, 1
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, коробка з 3 пачками, блістер, 6 шт, пачка з картону з 5 блістерами разом з інгалятором, 5, 3
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 10 шт, пачка з картону з 1 блістером разом з 1 інгалятором, 1, 1
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 10 шт, пачка з картону з 3 блістерами разом з 1 інгалятором, 3, 1
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, коробка з картону, блістер, 10 шт, пачка з картону з 3 блістерами разом з 1 інгалятором, 3, 3
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, коробка з картону, блістер, 10 шт, пачка з картону з 1 блістером разом з 1 інгалятором, 1, 15
