Порівняння версій

СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР, РП UA/13192/01/01

Змінилось: 1 поле

Форма випуску
Порошок для інгаляцій, тверді капсули по 50 мкг № 12 (6х2), № 30 (6х5) (6х5), № 90 (6х5)х3) у блістерах разом з 1 інгалятором або № 90 ((6х5)х3) інгалятором

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 783 від 06.09.2013 змінилось на № 652 від 18.09.2014
Дострокове припинення
до 18.12.2014. реєстрація додаткової упаковки змінилось на до 12.09.2015. зміни в інструкції
Без змін: 12 полів
Назва
СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР
МНН
Glycopyrronium bromide
Склад діючих речовин
1 капсула містить 63 мкг глікопіронію броміду, що відповідає 50 мкг глікопіронію, що еквівалентно 44 мкг цільової дози, що вивільняється
Фармакотерапевтична група
Інші протиастматичні засоби, що застосовуються інгаляційно. Антихолінергічні засоби.
Код АТС
R03BB06
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (Виробництво, контроль якості (за винятком визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS), вторинне пакування, випуск серії) Фарманалітика СА, Швейцарія (Контроль якості (за винятком визначення Мікробіологічної чистоти та Продуктів розкладу 542-07)) Конафарма АГ, Швейцарія (Первинне та вторинне пакування) Солвіас АГ, Швейцарія ((Контроль якості (тільки визначення продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS))
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 06.09.2013 по 06.09.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена