Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 652 від 18.09.2014 →змінилось на № 336 від 12.06.2015
Дострокове припинення
до 12.09.2015. зміни в інструкції →змінилось на до 15.11.2016. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР
МНН
Glycopyrronium bromide
Форма випуску
Порошок для інгаляцій, тверді капсули по 50 мкг № 12 (6х2), № 30 (6х5), № 90 (6х5)х3) у блістерах разом з 1 інгалятором
Склад діючих речовин
1 капсула містить 63 мкг глікопіронію броміду, що відповідає 50 мкг глікопіронію, що еквівалентно 44 мкг цільової дози, що вивільняється
Фармакотерапевтична група
Інші протиастматичні засоби, що застосовуються інгаляційно. Антихолінергічні засоби.
Код АТС
R03BB06
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво, контроль якості (за винятком визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS), вторинне пакування, випуск серії)
Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості (за винятком визначення Мікробіологічної чистоти та Продуктів розкладу 542-07))
Конафарма АГ, Швейцарія (первинне та вторинне пакування)
Солвіас АГ, Швейцарія ((контроль якості (тільки визначення продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS))
