Порівняння версій

СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР, РП UA/13192/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво, (Виробництво, контроль якості (за винятком визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS), ВЕЖХ-MS, маса високодисперсних часток методом імпактора Next Generation, однорідність доставленої дози методом ВЕЖХ), вторинне пакування, випуск серії) Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості (за винятком визначення Мікробіологічної чистоти та Продуктів розкладу 542-07)) Конафарма АГ, Швейцарія (первинне та вторинне пакування) Солвіас АГ, Швейцарія ((контроль якості (тільки визначення продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS)) ВЕЖХ-MS)) Новартіс Фармасьютика С. А., Іспанія (Контроль якості за показниками: "Опис вмісту", "Оболонка"; первинне та вторинне пакування)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 836 від 15.08.2016 змінилось на № 1389 від 22.12.2016
Дострокове припинення
немає змінилось на до 12.09.2017. зміни в інструкції
Без змін: 12 полів
Назва
СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР
МНН
Glycopyrronium bromide
Форма випуску
порошок для інгаляцій, тверді капсули по 50 мкг № 12 (6х2), № 30 (6х5), № 90 (6х5)х3) у блістерах разом з 1 інгалятором
Склад діючих речовин
1 капсула містить 63 мкг глікопіронію броміду, що відповідає 50 мкг глікопіронію, що еквівалентно 44 мкг цільової дози, що вивільняється
Фармакотерапевтична група
Інші протиастматичні засоби, що застосовуються інгаляційно. Антихолінергічні засоби.
Код АТС
R03BB06
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 06.09.2013 по 06.09.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена