порошок для інгаляцій, тверді капсули по 50 мкг № 12 (6х2), № 30 (6х5), № 90 (6х5)х3) по 6 капсул у блістерах разом блістері; по 2 або по 5 блістерів з 1 інгалятором інгалятором у картонній пачці; по 6 капсул у блістері; по 5 блістерів з 1 інгалятором у картонній пачці; по 3 пачки у коробці з картону
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1770 від 01.10.2018 →змінилось на № 629 від 21.03.2019
Без змін: 13 полів
Назва
СИБРІ БРИЗХАЙЛЕР
МНН
Glycopyrronium bromide
Склад діючих речовин
1 капсула містить 63 мкг глікопіронію броміду, що відповідає 50 мкг глікопіронію, що еквівалентно 44 мкг цільової дози, що вивільняється
Фармакотерапевтична група
Інші протиастматичні засоби, що застосовуються інгаляційно. Антихолінергічні засоби.
Код АТС
R03BB06
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (Виробництво, контроль якості (за винятком визначення Продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS, маса високодисперсних часток методом імпактора Next Generation, однорідність доставленої дози методом ВЕЖХ), вторинне пакування, випуск серії)
Фарманалітика СА, Швейцарія (контроль якості (за винятком визначення Мікробіологічної чистоти та Продуктів розкладу 542-07))
Конафарма АГ, Швейцарія (первинне та вторинне пакування)
Солвіас АГ, Швейцарія ((контроль якості (тільки визначення продуктів розкладу 542-07 методом ВЕЖХ-MS))
Новартіс Фармасьютика С. А., Іспанія (Контроль якості за показниками: "Опис вмісту", "Оболонка"; первинне та вторинне пакування)
Заявник
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 06.09.2013 по 06.09.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 6 шт, пачка з картону з 2 блістерами разом з інгалятором, 2, 1
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, блістер, 6 шт, пачка з картону з 5 блістерами разом з інгалятором, 5, 1
50мкг, капсули тверді, що містять порошок для інгаляцій, коробка з 3 пачками разом з 1 додатковим інгалятором, блістер, 6 шт, пачка з картону з 5 блістерами разом з інгалятором, 5, 3
