Порівняння версій

СИЛІМАРИН, РП UA/15672/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
аморфний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування
Склад діючих речовин
субстанція Розторопші плямистої плодів (Milk thistle fruit) екстракт сухий, очищений та стандартизований (24-27:1) (22-27:1) (екстрагент- ацетон 95 % (v/v)) з номінальним вмістом силімарину від 90 % до 110 % у перерахунку на силібінін, від заявленого вмісту; від 30% (m/m) до 65 % (m/m) номінальний вміст силімарину (сухий екстракт); вміст силімарину має відповідати наступному: - від 20 % до 45 % сумарний вміст силікристину та силідіаніну, у перерахуванні на загальний вміст силімарину; - від 40 % до 65 % сумарний вміст силібініну А та силібініну В, у перерахуванні на загальний вміст силімарину; - від 10 % до 20 % сумарний вміст ізосилібініну А та ізосилібініну В, у перерахуванні на загальний вміст силімарину
Заявник
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я", Україна
Термін дії РП
необмежений, з 22.12.2016 по 22.12.2021 11.05.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2740 від 09.12.2021 змінилось на № 576 від 01.05.2026
Без змін: 5 полів
Назва
СИЛІМАРИН
МНН
Silymarin
Фармакотерапевтична група
Субстанції.
Виробник
ТЕВА ЧЕХ ІНДАСТРІС С.Р.О., Чеська Республіка
Термін придатності
термін переконтролю - 5 років