Порівняння версій

СИНАГІС, РП 790/10-300200000

Змінилось: 2 поля

Заявник: ~~АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А.,~~ ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Термін придатності: 3 ~~роки~~ роки. Приготований розчин слід використати негайно після приготування, однак є дані щодо його стабільності впродовж 3 годин при температурі 20-24 °С.

Статус: Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ: № 193 від 18.03.2014 змінилось на № 798 від 31.10.2014
Дострокове припинення: до 16.12.2014. зміна назви заявника змінилось на немає

Без змін: 10 полів

Назва: СИНАГІС
МНН: Palivizumab
Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг або 100 мг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 1 мл в ампулі № 1
Склад діючих речовин: 1 флакон з маркуванням Синагіс 50 мг містить палівізумаб у кількості, що при розчиненні забезпечує дозу 50 мг в 0,5 мл; 1 флакон з маркуванням Синагіс 100 мг містить палівізумаб у кількості, що при розчиненні забезпечує дозу 100 мг в 1 мл
Фармакотерапевтична група: Імуноглобуліни.
Код АТС: J06BB16
Виробник: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (для порошка ліофілізованого), Німеччина Хоспіра С.П.А (для розчинника), Італія Еббві С.р.л., Італія (випуск серії)
Умови відпуску: за рецептом
Термін дії РП: з 30.12.2013 по 05.03.2015
Рекламування: Ні