Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1462 від 15.08.2023 →змінилось на № 410 від 11.03.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 08.05.2025. введення додаткової упаковки
Без змін: 14 полів
Назва
СИНДРЕКС®
Синонімічна назва
Comb drug
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій по 5 мл в ампулі, по 3 ампули № 1 (тіаміну гідрохлорид + рибофлавін + піридоксину гідрохлорид) у блістері; по 3 ампули № 2 (аскорбінова кислота + нікотинамід + глюкоза) у блістері; по 2 блістери ампул № 1 та по 2 блістери ампул № 2 у пачці
Склад діючих речовин
Ампула № 1: 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить тіаміну гідрохлориду 50 мг, рибофлавіну натрію фосфату (у перерахунку на рибофлавін) 0,8 мг, піридоксину гідрохлориду 10 мг;
Ампула № 2: 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить аскорбінової кислоти 100 мг; нікотинаміду 32 мг; глюкози, моногідрату (у перерахунку на глюкозу) 200 мг;
Фармакотерапевтична група
Комплекс вітамінів групи В з вітаміном С.
Код АТС
A11EB
Виробник
АТ "Фармак", Україна
Заявник
АТ "Фармак", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
З мікробіологічної точки зору цей препарат слід застосувати негайно. Якщо не застосувати його негайно, термін зберігання та умови зберігання під час застосування є відповідальністю користувача та зазвичай не перевищують 24 годин при температурі від 2 до 8 °C, за винятком випадків, коли розведення відбувається в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Термін дії РП
з 15.08.2023 по 15.08.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
концентрат для розчину для інфузій, пачка, ампула № 1 (тіаміну гідрохлорид + рибофлавін + піридоксину гідрохлорид); ампула № 2 (аскорбінова кислота + нікотинамід + глюкоза), 5 мл, блістер з ампулами № 1; блістер з ампулами № 2, 3 ампули № 1; 3 ампули № 2, 2 блістери з ампулами № 1 та 2 блістери з ампулами № 2
