Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1503 від 30.09.2025 →змінилось на № 708 від 29.05.2026
Без змін: 13 полів
Назва
СИНФЛОРИКС ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПНЕВМОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ (ПОЛІСАХАРИДНИЙ АНТИГЕН) ТА НЕТИПОВАНОЇ ГЕМОФІЛЬНОЇ ІНФЕКЦІЇ, КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА
МНН
Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій; по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому скляному шприці у комплекті з однією голкою або з двома голками та без голок; 1 попередньо наповнений шприц з голкою або двома голками, або без голок у індивідуальному герметично запакованому пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому скляному шприці; по 10 шприців з 10 голками або без голок у індивідуальних герметично запакованих пластикових контейнерах у картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) суспензії для ін’єкцій у монодозовому скляному флаконі; по 1, 10 або 100 флаконів у картонній коробці; по 2 дози (1 мл) суспензії для ін’єкцій у мультидозовому флаконі; по 100 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза (0,5 мл) містить: по 1 мкг пневмококового полісахариду серотипів 11,2, 51,2, 6B1,2, 7F1,2, 9V1,2, 141,2, 23F1,2 та по 3 мкг пневмококового полісахариду серотипів 41,2, 18C1,3 та 19F1,4;
1 адсорбований на фосфаті алюмінію – 0,5 мг Al3+
2 кон’югований з протеїном D (отриманим з нетипованого штаму Haemophilus influenzae) ~ 13 мкг
3 кон’югований з протеїном правцевого анатоксину ~ 8 мкг
4 кон’югований з протеїном дифтерійного анатоксину ~ 5 мкг
Фармакотерапевтична група
Бактеріальні вакцини. Вакцина для профілактики пневмококової інфекції. Пневмококовий очищений полісахаридний антиген та Haemophilus influenzae, кон’югована.
Код АТС
J07AL52
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія (Випуск серії готового продукту; наповнення в флакони і шприці, маркування і пакування готового продукту, проведення контролю якості вакцини)
ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз, Франція (Формування вакцини, наповнення в флакони і шприці, маркування та пакування готового продукту, проведення контролю якості вакцини)
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
необмежений, з 08.07.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
1 доза, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений скляний шприц, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим шприцом у комплекті з однією голкою, 1, 1
1 доза, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений скляний шприц, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим шприцом у комплекті з двома голками, 1, 1
1 доза, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений скляний шприц, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 1 попередньо наповненим шприцом без голок, 1, 1
1 доза, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений скляний шприц, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 10 попередньо наповненими шприцами у комплекті з 10 голками, 10, 1
1 доза, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, попередньо наповнений скляний шприц, 0,5 мл, контейнер пластиковий з 10 попередньо наповненими шприцами без голок, 10, 1
1 доза, суспензія для ін'єкцій, флакон монодозовий, 0,5 мл, коробка з картону, 1, 1
1 доза, суспензія для ін'єкцій, флакон монодозовий, 0,5 мл, коробка з картону, 10, 1
1 доза, суспензія для ін'єкцій, флакон монодозовий, 0,5 мл, коробка з картону, 100, 1
2 дози, суспензія для ін'єкцій, флакон мультидозовий, 1 мл, коробка з картону, 100, 1
