Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 3072 від 29.12.2020 →змінилось на № 2797 від 16.12.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 05.08.2022. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
СИНГЛОН®
МНН
Montelukast
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 7 таблеток у блістері; по 2, 4 або 8 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг монтелукасту (у формі натрію монтелукасту – 10,4 мг)
Фармакотерапевтична група
Засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів. Антагоністи лейкотрієнових рецепторів.
Код АТС
R03DC03
Виробник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина (випуск серії)
ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща", Польща (контроль якості, дозвіл на випуск серії, виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка, вторинна упаковка)